QA审计专员7k-12k

学历:本科 | 工作年限:三年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2019/08/15 23:00:31

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申请职位
职位描述
职位信息
1.遵守公司规章制度
2.负责协调自检的开展,汇总自检过程中发现项
3.就内外审中发现项,负责组织协调受检部门制定整改措施
4.负责汇总外部客户审计和法规审计发现项整改措施
5.负责定期跟踪纠正行动计划及落实情况
6.若需要,负责组织、协调和执行对供应商的审计工作包括物料供应商、服务提供方如,外包测试实验室、计量供应商、承运商
7.如需要,参与对物料供应商、外包测试实验室、计量供应商、承运商的评估工作
8.负责审计过程中相关的SOP的维护和解答
9.负责与审计相关记录的管理并定期进行归档
10.协助公司合规工作,参与部门内部合规检查
11.定期向直接上级汇报工作情况
12.领导安排的其他工作

任职要求:
1.具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事cGMP质量管理工作1年以上,熟悉cGMP各国法规(CFDA/欧盟/FDA/ICH等法规)及指南
2.熟悉办公软件及统计软件的使用
3.良好的沟通协调能力
4.中英文听说读写能力良好
智能匹配
  • Hi,我是51金融圈AI算法机器人小5 ~ 经过4年的培训与学习,我已经成功学会了筛选简历,同时也能计算简历与职位的匹配度,要不要试试看呢 ~

    立即测试匹配度
公司介绍
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 查看全部
工作地点
富特中路288号
公司基本信息
上海药明生物技术有限公司

上海药明生物技术有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:1000-5000人

公司网址:http://www.wuxibiologics.com.cn/

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职位发布者
上海药明生物技术有限公司